诺和盈体重减轻效果可持续16个月!诺和诺德大手笔投资230亿美元应对全球需求

近两年,GLP-1减肥药在全球备受瞩目,诺和诺德的司美格鲁肽无疑是其中的明星产品。今年6月25日,首个用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液诺和盈®在中国获批,用于成人长期体重管理,这一消息迅速吸引了广泛的关注。

诺和盈®临床试验结果喜人,体重减轻效果可持续16个月

司美格鲁肽作为诺和盈®和诺和泰®的活性成分,其创新作用机制为患者带来了全新的治疗体验。作为GLP-1受体激动剂,司美格鲁肽通过与GLP-1受体结合并激活受体,在大脑中与食欲调节相关的几个区域发挥作用,帮助患者减少饥饿感、增加饱腹感,并降低对食物的渴求,从而达到减少热量摄入、控制体重的目的。

诺和盈®的全球大型临床研究STEP系列研究进一步证明了其在体重管理之外的多种健康益处,如减少腰围、降低内脏脂肪、改善血脂、延缓糖尿病前期进展等。

据诺和诺德透露,诺和盈®预计能为肥胖症患者带来平均17%(约16.8公斤)的体重减少,这一效果基于4项为期68周的IIIa期临床试验,显示了与安慰剂相比,诺和盈®在体重管理方面的显著优势,且体重减轻效果可持续16个月。

值得注意的是,在全球14项覆盖超过2.5万超重和肥胖受试者的临床试验(STEP系列研究)以及真实世界数据研究中诺和盈®的安全性和耐受性良好,最常见的副作用为轻中度、一过性的胃肠道反应,且重点关注领域未显示出安全风险增加的信号。

对于肥胖症患者而言,司美格鲁肽的出现无疑是一大利好。肥胖症作为一种由多因素引起的慢性复杂疾病,不仅影响患者的外貌和心理健康,还显著增加了心血管疾病、某些类型癌症、2型糖尿病等严重疾病的风险。因此,有效的体重管理对于提高患者生活质量、延长预期寿命具有重要意义。

司美格鲁肽产品相继在中国获批 投230亿美元扩产能

随着全球健康意识的提升和糖尿病、肥胖症等慢性疾病患者数量的不断增加,诺和诺德的GLP-1类药物,尤其是用于治疗2型糖尿病的诺和泰®(Ozempic®,司美格鲁肽注射液)和用于长期体重管理的诺和盈®(Wegovy®,用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液),面临着前所未有的市场需求。

诺和诺德对金融界表示:“随着诺和诺德服务越来越多的患者,公司的GLP-1类注射液产品组合正在面对着巨大的市场需求。公司各生产厂全力以赴,确保满足现有患者的产品供应。2023年到2024年,诺和诺德将累计投资超过230亿美元,这是公司有史以来最大规模的投资,以扩大产能,应对不断增长的市场需求。”

对于中国市场,诺和诺德给予了高度重视。据了解,2021年,诺和诺德的每周注射一次的司美格鲁肽注射液诺和泰®在中国获批上市,用于成人2型糖尿病治疗;2024年1月,口服片剂型诺和忻®也获得批准,用于成人2型糖尿病治疗,不过尚未正式上市;同年6月,首个用于成人长期体重管理的每周注射一次的诺和盈®获得国家药品监督管理局的批准,但目前尚未上市。诺和诺德表示,将本着对患者负责的原则,上市后以周密计划的方式供应诺和盈®,确保已经开始接受治疗的患者能够持续获得药物,同时也将尽快将这一重磅产品带入中国市场,让更多肥胖症患者从中获益。

目前,诺和盈®已在全球超过10个国家上市,为满足全球患者的需求,公司正积极增加GLP-1类药物的供给,以负责任的方式在全球范围内分配现有产品供应,同时关注患者用药的连续性和药物的可及性。

诺和诺德承诺将致力于为患者提供领先的治疗方案,为肥胖症的防控贡献力量。基于GLP-1RA疗法,持续研发,以求更优疗效、降低给药频率、维持肌肉含量,同时确保治疗方案的安全性和耐受性。目前,诺和诺德正在中国开展司美格鲁肽口服片的三期临床注册研究,并启动了司美格鲁肽与长效胰淀素类似物Cagrilintide的复方合剂的三期临床试验,以进一步提升创新标准。

作为在肥胖症治疗领域有着超过25年研究历史的制药企业,诺和诺德一直致力于通过创新来满足多样化的医疗需求。未来,诺和诺德将持续为中国肥胖症患者引入全球创新产品和治疗方案。

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